Tam tikros Elavil (amitriptilino) ir APO-amitriptilino partijos atšauktos dėl nitrozamino priemaišos

Parašyta redaktorius

AA Pharma Inc. atšaukia dvi Elavil (amitriptilino) partijas (PY1829 ir PY1830), o Apotex Inc. atšaukia vieną papildomą APO-Amitriptilino (PY1832 partija) 10 mg tablečių partiją dėl NDMA, nitrozamino priemaišos. viršija leistiną ribą. Pacientai gali ir toliau vartoti amitriptilino vaistus, nes netinkamo gydymo rizika yra didesnė už galimą NDMA poveikio poveikį atšauktuose produktuose. Pacientams vaistų grąžinti į vaistinę nereikia.

Spausdinti draugais, PDF ir el. Paštu

NDMA yra klasifikuojama kaip tikėtinas žmogaus kancerogenas. Tai reiškia, kad ilgalaikis poveikis, viršijantis tą, kuris laikomas saugiu, gali padidinti vėžio riziką. „Health Canada“ pataria, kad nėra tiesioginio pavojaus toliau vartoti atšauktą APO-amitriptiliną arba Elavilą (amitriptiliną), nes galima vėžio rizika yra ilgalaikis (kasdien 70 metų) NDMA poveikis, viršijantis saugų lygį.

„Health Canada“ tvarko atšauktų amitriptilino vaistų, kuriuos paveikė ši problema, sąrašą. Norėdami gauti daugiau informacijos, įskaitant daugiau apie riziką ir ką pacientai turėtų daryti, žr. visą patarimą.

Bendrovė produktas Jėga DIN Daug Galiojimas
AA Pharma Inc. Elavil

(Amitriptilino hidrochloridas

Planšetiniai kompiuteriai USP)

10 mg 00335053 PY1829 12 / 2023
AA Pharma Inc. Elavil

(Amitriptilino hidrochloridas

Planšetiniai kompiuteriai USP)

10 mg 00335053 PY1830 12 / 2023
„Apotex Inc.“ APO-Amitriptilinas

(Amitriptilino hidrochloridas

Planšetiniai kompiuteriai USP)

10 mg 02403137 PY1832 12 / 2023
Spausdinti draugais, PDF ir el. Paštu

Susijusios naujienos

Apie autorių

redaktorius

„eTurboNew“ vyriausioji redaktorė yra Linda Hohnholz. Ji yra įsikūrusi eTN būstinėje Honolulu, Havajuose.

Palikite komentarą