Nauji teigiami klinikiniai duomenys apie pacientus, sergančius virškinimo trakto vėžiu

Parašyta redaktorius

Mirati Therapeutics, Inc., klinikinės stadijos tikslinė onkologijos įmonė, šiandien paskelbė teigiamus rezultatus iš KRYSTAL-2 tyrimo 1 fazės grupės, kurioje buvo vertinamas 600 mg adagrasibo dozės du kartus per parą pacientams, kuriems iš anksto buvo gydoma kasos latakų adenokarcinoma ir kiti virškinimo trakto (GI) navikai. turi KRASG12C mutaciją, įskaitant tulžies takų, apendikso, plonosios žarnos, skrandžio ir stemplės jungties bei stemplės vėžį. Rezultatai parodė, kad adagrasibas pasižymėjo reikšmingu klinikiniu aktyvumu ir plačia ligos kontrole.

Spausdinti draugais, PDF ir el. Paštu

Rezultatai (Santrauka Nr. 519) bus pristatyti šiandien, 10:00 ET ET per greitą abstraktų sesiją 2022 m. Amerikos klinikinės onkologijos draugijos (ASCO) Gastrointestinal (GI) vėžio simpoziume.      

Dr. Tanios S. Bekaii-Saab, KRYSTAL-1 tyrimo tyrėjas, pakomentavo: „Virškinimo trakto vėžys yra viena iš labiausiai paplitusių vėžio formų ir vis dar yra susijusi su prastais išgyvenamumo rezultatais, nepaisant pastarojo meto pažangos, ypač pacientams, sergantiems GI navikais. KRASG12C mutacija. Nauji klinikiniai duomenys, pateikti ASCO GI, rodo, kad adagrasibas, KRASG12C inhibitorius, parodė daug žadantį klinikinį aktyvumą pacientams, sergantiems kasos vėžiu ir kitais GI navikais. Šios išvados grindžiamos anksčiau praneštais teigiamais adagrasibo klinikiniais duomenimis sergant gaubtinės ir tiesiosios žarnos ir kasos vėžiu, ir yra labai džiuginantys, todėl reikia toliau tirti adagrasibą šioje aplinkoje.

Klinikinių rezultatų santrauka

• 10 m. rugsėjo 2021 d. pacientų, sergančių virškinimo trakto vėžiu, turinčiu KRASG12C mutaciją, pogrupis, įtrauktas į adagrasibo monoterapijos grupę (n=30), anksčiau buvo taikytas bent dviem sisteminio priešvėžinio gydymo eilėmis, o stebėjimo mediana buvo 6.3 mėnesio. .

• Iš vertinamų pacientų (n=27) objektyvaus atsako dažnis (ORR) buvo 41%, o ligos kontrolės rodiklis (DCR) – 100%. Įvertintų pacientų, sergančių kasos vėžiu (n=10), atsako dažnis (RR) buvo 50 %, įskaitant 1 nepatvirtintą dalinį atsaką (PR); atsako trukmės mediana (mDOR) buvo 7.0 mėnesio, o stebėjimo mediana buvo 8.1 mėnesio. Pacientams, sergantiems kitais GI navikais (n=17), RR buvo 35 proc., du nepatvirtinti PR; mDOR šiems pacientams buvo 7.9 mėnesio, o stebėjimo mediana buvo 6.3 mėnesio.

• Vidutinis išgyvenamumas be progresavimo (mPFS) pacientams, sergantiems kasos vėžiu, buvo 6.6 mėnesio (95 % pasitikėjimo intervalas, PI: 1.0, 9.7), o pacientų, sergančių kitais GI navikais, mPFS buvo 7.9 mėnesio (95 % PI 6.90–11.30). XNUMX val.).

• Bendrame pacientų, sergančių KRASG12C mutavusiu GI vėžiu, pogrupyje, įvertintame šioje grupėje, adagrasibas buvo gerai toleruojamas ir jo saugumo profilis buvo valdomas. 3/4 laipsnio su gydymu susiję nepageidaujami reiškiniai (TRAE) buvo pastebėti 27 % pacientų, gydytų adagrasibu, nė vieno TRAE, dėl kurio gydymas buvo nutrauktas, ir 5 laipsnio nepageidaujamų reiškinių.

„Manome, kad adagrasibo molekulinis profilis yra diferencijuotas, o ASCO GI pateikti duomenys dar labiau patvirtina jo potencialų geriausią savo klasėje profilį“, – sakė Charles M. Baum, MD, Ph.D., įkūrėjas, prezidentas ir tyrimų bei tyrimų vadovas. plėtra, Mirati Therapeutics, Inc. „Rezultatai parodė teigiamą klinikinį aktyvumą pacientams, sergantiems KRASG12C mutavusiu GI vėžiu, gydytiems vienu agentu adagrasibu, ypač tiems, kurie serga kasos vėžiu, kai galimybės yra ribotos. Mes ir toliau agresyviai vertiname adagrasibą kaip vieną agentą ir kartu su kitais vaistais nuo vėžio pagal platų plėtros planą, siekdami padėti daugiau žmonių, sergančių vėžiu.

Spausdinti draugais, PDF ir el. Paštu

Susijusios naujienos

Apie autorių

redaktorius

„eTurboNew“ vyriausioji redaktorė yra Linda Hohnholz. Ji yra įsikūrusi eTN būstinėje Honolulu, Havajuose.

Palikite komentarą