Naujas vaistų taikymas pažengusių kietų navikų gydymas

Parašyta redaktorius

Nuvation Bio Inc. šiandien paskelbė, kad JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino savo tiriamojo naujo vaisto (IND) paraišką, skirtą įvertinti NUV-868, BD2 selektyvų burnos mažos molekulės bromodomeną ir ekstraterminalinį (BET) inhibitorių. pažengusių solidinių navikų, įskaitant kiaušidžių vėžį, kasos vėžį, metastazavusį kastracijai atsparų prostatos vėžį (mCRPC) ir trigubai neigiamą krūties vėžį (TNBC), gydymas.

Spausdinti draugais, PDF ir el. Paštu

„Mūsų IND programos, skirtos NUV-868 patvirtinimas, yra svarbus Nuvation Bio etapas, nes tai yra ketvirtasis IND per pastaruosius 14 mėnesių mūsų giliame novatoriškų vėžio gydymo priemonių, skirtų keliems navikų tipams, vamzdyne“, - sakė David Hung, MD, įkūrėjas. , „Nuvation Bio“ prezidentas ir vykdomasis direktorius. „Mus skatina selektyvumas ir galimai geresnis toleravimas, kurį parodė NUV-868 ikiklinikinių tyrimų metu, ir tikimės, kad 1 m. viduryje programa pereis į 2022 etapą.

NUV-868 slopina BRD4, kuris yra pagrindinis BET šeimos narys, kuris epigenetiškai reguliuoja baltymus, kurie kontroliuoja naviko augimą ir diferenciaciją. NUV-868 sukurtas taip, kad būtų selektyvesnis BD2 nei BD1, siekiant išvengti kitų BRD4 inhibitorių, pvz., virškinimo trakto (GI) ir kaulų čiulpų toksiškumo, ribojančio terapinio toksiškumo. Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad NUV-868 yra beveik 1,500 kartų selektyvesnis BD2 nei BD1. Kuriami neselektyvūs BD1/2 inhibitoriai buvo susiję su toleravimo problemomis, galbūt dėl ​​per didelio BD1 slopinimo.

Pašalinus šį IND, skirtą NUV-868 pažengusiems solidiniams navikams, Nuvation Bio pradės 1/2 fazės NUV-868 tyrimą kaip monoterapiją ir kartu su olaparibu arba enzalutamidu sergant kelių tipų navikais. Šis protokolas (NUV-868-01) prasidės 1 fazės monoterapijos dozės didinimo tyrimu pacientams, sergantiems progresavusiu solidiniu naviku. Tada bus pradėtas 1b fazės tyrimas, kurio metu bus tiriamas NUV-868 kartu su olaparibu anksčiau gydytiems kiaušidžių vėžiu, kasos vėžiu, mCRPC ir TNBC pacientėms ir kartu su enzalutamidu mCRPC pacientėms, po to bus atliktas 2b fazės tyrimas, siekiant toliau tirti saugumą ir veiksmingumą. nustačius rekomenduojamą 2 fazės derinio dozę. Taip pat bus pradėtas 2 fazės monoterapijos tyrimas su mCRPC pacientais, taip pat toliau tiriant saugumą ir veiksmingumą.

Spausdinti draugais, PDF ir el. Paštu

Susijusios naujienos

Apie autorių

redaktorius

„eTurboNew“ vyriausioji redaktorė yra Linda Hohnholz. Ji yra įsikūrusi eTN būstinėje Honolulu, Havajuose.

Palikite komentarą