BI-1206 yra pagrindinis BioInvent vaistų kandidatas ir šiuo metu tiriamas dviejuose 1/2 fazės tyrimuose. Vienas iš jų yra BI-1206 derinio su rituksimabu vertinimas ne Hodžkino limfomai gydyti, įskaitant pacientus, sergančius FL, MCL ir ribinės zonos limfoma (MZL), kuriems pasireiškė recidyvas arba kurie yra atsparūs rituksimabui. Antrame 1/2 fazės tyrime tiriamas BI-1206 kartu su anti-PD1 terapija Keytruda® (pembrolizumabu) esant solidiems navikams.
Dr. Wei-Wu He, CASI pirmininkas ir generalinis direktorius, pakomentavo: „BioInvent toliau daro pažangą kuriant ir reglamentuojant BI-1206. CTA patvirtinimas Kinijoje 2021 m. gruodžio mėn. ir neseniai paskelbtas FDA retųjų vaistų paskyrimas rodo didelį šio pirmojo savo klasėje antikūno potencialą. CASI turi Kinijos komercines BI-1026 teises, o mūsų komanda ruošiasi Kinijos klinikiniam tyrimui. CASI ir BioInvent yra nenutrūkstami partneriai, kurių bendras tikslas – suteikti pacientams naudos naudojant naujoviškas farmacijos technologijas.
KĄ IŠSIIMTI IŠ ŠIO STRAIPSNIO:
- One is evaluating the BI-1206 combination with rituximab for the treatment of Non-Hodgkin lymphoma, which includes patients with FL, MCL and marginal zone lymphoma (MZL) who have relapsed or are refractory to rituximab.
- The CTA approval in China in December 2021 and the recent FDA Orphan Drug Designation demonstrate the strong potential of this first-in-class antibody.
- A second Phase 1/2 trial is investigating BI-1206 in combination with anti-PD1 therapy Keytruda® (pembrolizumab) in solid tumors.