Naujas retųjų vaistų pavadinimas folikulinei limfomai gydyti

Parašyta redaktorius

CASI Pharmaceuticals, Inc., JAV biofarmacijos įmonė, besiorientuojanti į naujoviškų terapinių ir farmacijos produktų kūrimą ir komercializavimą, šiandien paskelbė, kad JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė retųjų vaistų pavadinimą (ODD) savo partneriui BioInvent International AB. BI-1206, tiriamasis antikūnas prieš FcyRllB, skirtas gydyti folikulinę limfomą (FL), labiausiai paplitusią lėtai augančios ne Hodžkino limfomos (NHL) formą.

Spausdinti draugais, PDF ir el. Paštu

BI-1206 yra pagrindinis BioInvent vaistų kandidatas ir šiuo metu tiriamas dviejuose 1/2 fazės tyrimuose. Vienas iš jų yra BI-1206 derinio su rituksimabu įvertinimas ne Hodžkino limfomai gydyti, įskaitant pacientus, sergančius FL, MCL ir ribinės zonos limfoma (MZL), kuriems pasireiškė recidyvas arba kurie yra atsparūs rituksimabui. Antrame 1/2 fazės tyrime tiriamas BI-1206 kartu su anti-PD1 terapija Keytruda® (pembrolizumabu) esant solidiems navikams.

Dr. Wei-Wu He, CASI pirmininkas ir generalinis direktorius, pakomentavo: „BioInvent toliau daro pažangą kuriant ir reglamentuojant BI-1206. CTA patvirtinimas Kinijoje 2021 m. gruodžio mėn. ir neseniai paskelbtas FDA retųjų vaistų paskyrimas rodo didelį šio pirmojo savo klasėje antikūno potencialą. CASI turi Kinijos komercines BI-1026 teises, o mūsų komanda ruošiasi Kinijos klinikiniam tyrimui. CASI ir BioInvent yra nenutrūkstami partneriai, kurių bendras tikslas – suteikti pacientams naudos naudojant naujoviškas farmacijos technologijas.

Spausdinti draugais, PDF ir el. Paštu

Susijusios naujienos

Apie autorių

redaktorius

„eTurboNew“ vyriausioji redaktorė yra Linda Hohnholz. Ji yra įsikūrusi eTN būstinėje Honolulu, Havajuose.

Palikite komentarą