Naujas retųjų vaistų pavadinimas folikulinei limfomai gydyti

A HOLD FreeRelease 2 | eTurboNews | eTN
Lindos Hohnholz avataras
Parašyta Linda Hohnholz

CASI Pharmaceuticals, Inc., JAV biofarmacijos įmonė, besiorientuojanti į naujoviškų terapinių ir farmacijos produktų kūrimą ir komercializavimą, šiandien paskelbė, kad JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė retųjų vaistų pavadinimą (ODD) savo partneriui BioInvent International AB. BI-1206, tiriamasis antikūnas prieš FcyRllB, skirtas gydyti folikulinę limfomą (FL), dažniausiai pasitaikančią lėtai augančios ne Hodžkino limfomos (NHL) formą.

<

BI-1206 yra pagrindinis BioInvent vaistų kandidatas ir šiuo metu tiriamas dviejuose 1/2 fazės tyrimuose. Vienas iš jų yra BI-1206 derinio su rituksimabu vertinimas ne Hodžkino limfomai gydyti, įskaitant pacientus, sergančius FL, MCL ir ribinės zonos limfoma (MZL), kuriems pasireiškė recidyvas arba kurie yra atsparūs rituksimabui. Antrame 1/2 fazės tyrime tiriamas BI-1206 kartu su anti-PD1 terapija Keytruda® (pembrolizumabu) esant solidiems navikams.

Dr. Wei-Wu He, CASI pirmininkas ir generalinis direktorius, pakomentavo: „BioInvent toliau daro pažangą kuriant ir reglamentuojant BI-1206. CTA patvirtinimas Kinijoje 2021 m. gruodžio mėn. ir neseniai paskelbtas FDA retųjų vaistų paskyrimas rodo didelį šio pirmojo savo klasėje antikūno potencialą. CASI turi Kinijos komercines BI-1026 teises, o mūsų komanda ruošiasi Kinijos klinikiniam tyrimui. CASI ir BioInvent yra nenutrūkstami partneriai, kurių bendras tikslas – suteikti pacientams naudos naudojant naujoviškas farmacijos technologijas.

KĄ IŠSIIMTI IŠ ŠIO STRAIPSNIO:

  • One is evaluating the BI-1206 combination with rituximab for the treatment of Non-Hodgkin lymphoma, which includes patients with FL, MCL and marginal zone lymphoma (MZL) who have relapsed or are refractory to rituximab.
  • The CTA approval in China in December 2021 and the recent FDA Orphan Drug Designation demonstrate the strong potential of this first-in-class antibody.
  • A second Phase 1/2 trial is investigating BI-1206 in combination with anti-PD1 therapy Keytruda® (pembrolizumab) in solid tumors.

Apie autorių

Lindos Hohnholz avataras

Linda Hohnholz

Vyriausiasis redaktorius eTurboNews įsikūrusi eTN būstinėje.

Prenumeruok
Pranešti apie
svečias
0 komentarai
Inline atsiliepimai
Peržiūrėti visus komentarus
0
Norėtum savo minčių, pakomentuok.x
Bendrinti su...