Naujas klinikinis tyrimas pacientams, sergantiems kritine COVID-19 pneumonija

Parašyta redaktorius

„CalciMedica Inc.“, CRAC (kalcio išsiskyrimu aktyvuoto kalcio) kanalų bendrovė, šiandien paskelbė apie CARDEA-Plus, 2b fazės klinikinio tyrimo, atliekamo JAV ir Kanadoje, inicijavimą, kuris gali būti pradinis jo etapas. 3 Auxora™ kūrimo programa pacientams, sergantiems kritine COVID-19 pneumonija.

Spausdinti draugais, PDF ir el. Paštu

Tyrimo tikslas – kaupti papildomus pacientų saugumo duomenis vartojant Auxora, įvertinti Auxora kartu su tocilizumabu ir kortikosteroidais saugumą ir veiksmingumą bei trijų ir šešių dienų dozavimo saugumą ir veiksmingumą. Bendrovė neseniai pranešė apie pagrindinius CARDEA 2 fazės tyrimo duomenis, kurie patvirtina tolesnius šios pacientų grupės tyrimus. 

CARDEA-Plus priims COVID-19 pneumonija sergančius pacientus, kurių PaO2/FiO2 (P/F) santykis yra ≤200, kuriems reikalinga didelio srauto nosies kaniulė (HFNC) arba neinvazinė ventiliacija (NIV). Pacientai gaus pradinę 2.0 mg/kg Auxora dozę, po to 1.6 mg/kg po 24 valandų ir 1.6 mg/kg po 48 valandų. Pacientai, kurių P/F santykis yra ≤100 arba kuriems po 48 valandų buvo atlikta mechaninė ventiliacija, gali būti atsitiktinai suskirstyti į tris Auxora dozes arba tris placebo dozes. Visiems pacientams bus teikiama standartinė priežiūra, kuri gali apimti kortikosteroidų ir (arba) tocilizumabo vartojimą.

„Nepaisant didėjančių skiepijimų nuo COVID-19 rodiklių, didelis hospitalizacijų ir mirčių skaičius vis dar kelia didelę problemą“, – sakė „CalciMedica“ vyriausiasis medicinos pareigūnas Sudarshanas Hebbaras, MD. „Nors tocilizumabas plačiai naudojamas pacientams, hospitalizuotiems dėl COVID-19, vis dar reikia gerinti pacientų rezultatus. Manome, kad Auxora turi unikalų veikimo mechanizmą ir farmakokinetines savybes, kurios gali būti klinikinės naudos pacientams, sergantiems kritine COVID-19 pneumonija.

„Šio tyrimo, kuris taip pat leidžia Auxora kartu su tocilizumabu ir kortikosteroidais skirti pacientams, sergantiems sunkia COVID-19 pneumonija, inicijavimas yra svarbus mūsų įmonės įvykis“, – sakė „CalciMedica“ vykdomoji direktorė Ph.D. Rachel Leheny. . „Svarbu tai, kad šio tyrimo rezultatai, po kurių vyks diskusijos su FDA, vėliau šiais metais padės planuoti galimą 3 fazės klinikinį tyrimą. Sulaukėme didelio entuziazmo ir palaikymo iš tyrėjų svetainių dėl šio tyrimo ir tikimės greito įtraukimo.

Spausdinti draugais, PDF ir el. Paštu

Susijusios naujienos

Apie autorių

redaktorius

„eTurboNew“ vyriausioji redaktorė yra Linda Hohnholz. Ji yra įsikūrusi eTN būstinėje Honolulu, Havajuose.

Palikite komentarą