Pirmasis sėkmingas klinikinis mitralinio vožtuvo keitimas

Pacientė yra 74 metų moteris, neseniai paguldyta į ligoninę dėl pasikartojančio ūminio kairiojo širdies nepakankamumo, taip pat nuolatinio prieširdžių virpėjimo, hipertenzijos, diabeto ir kitų medicininių ligų. Operacija vyko sklandžiai, buvo nustatyta optimali padėtis ir geras rezultatas po procedūros. Mitralinio vožtuvo regurgitacija buvo pašalinta iš karto po procedūros be LVOT obstrukcijos. Pacientas sveiksta gerai, o kitą dieną iš intensyviosios terapijos skyriaus (ICU) buvo perkeltas į bendrąją palatą su normalia širdies veikla. Ji buvo išrašyta iš ligoninės 30 m. gruodžio 2021 d. Ši sėkminga procedūra padėjo tvirtą pagrindą būsimiems klinikiniams Peijia's HighLife TSMVR sistemos atvejams Kinijoje.              

„Dėl unikalaus „Vožtuvas žiede“ dizaino jis tinka įvairiems mitralinio vožtuvo anatomijos ypatumams. sakė profesorius Mao Chenas. „Daugumai pacientų nereikės uždaryti prieširdžių pertvaros defekto po transseptalinės punkcijos su 30F įvedimo kateteriu, o kraujagyslių komplikacijų tikimybė yra gana maža. Procedūra atliekama pagal standartinę DSA kartu su echokardiograma, kuri paskatins šios technologijos pritaikymą. Tikiuosi, kad artimiausioje ateityje šią technologiją bus galima pritaikyti klinikiniam naudojimui, kad būtų naudinga pacientams, sergantiems mitralinio nepakankamumu.

HighLife technologija siūlo unikalias mitralinio vožtuvo nepakankamumo gydymo savybes

Transkateterinis mitralinio vožtuvo pakeitimas (TMVR) buvo populiarus struktūrinių širdies ligų intervencinės terapijos srityje. Ankstyvieji tiriamieji tyrimai įrodė šios technologijos saugumą ir veiksmingumą. TMVR tinka platesnėms mitralinio regurgitacijos (MR) anatominėms charakteristikoms. Tai gali sumažinti ar net visiškai pašalinti regurgitaciją, o paciento rezultatai paprastai yra tvarūs. Be to, TMVR yra mažiau invazinis ir gali būti atliekamas vyresnio amžiaus ar didelės rizikos pacientams, palyginti su chirurginiu pakeitimu.

Tačiau mitralinio vožtuvo keitimo srityje vis dar susiduriama su daugybe techninių sunkumų, įskaitant prieigą prie tikslinės vietos, tvirtinimą ir paravalvulinio nuotėkio (PVL) bei LVOT obstrukcijos riziką. Dauguma esamų metodų yra transapiniai arba įtvirtinami naudojant radialinę jėgą. Dėl transapikinio TMVR gali susilpnėti kairiojo skilvelio sienelės raumuo arba net sutrikti kairiojo skilvelio plakimas dėl chirurginio pjūvio. TMVR įtvirtinimas radialine jėga gali sukelti didelį vožtuvo dydį ir sunkumų pristatymą, o tai gali sukelti kairiojo skilvelio atvirkštinį remodeliavimą. „HighLife TSMVR“ sistemoje naudojama unikali „Valve-in-Ring“ koncepcija, kuri gali geriau susidoroti su šiais iššūkiais. Ši sistema atskiria vožtuvą nuo jo tvirtinimo žiedo ir tiekia du komponentus atitinkamai per šlaunikaulio veną ir šlaunikaulio arteriją.

Tai paprasta trijų etapų procedūra. Pirmiausia kreipiamojo laido kilpa uždedama aplink paciento gimtosios vožtuvo lapelius ir chordas. Antra, implantuojamas tvirtinimo žiedas. Galiausiai savaime besiplečiantis galvijų perikardo vožtuvas išleidžiamas per transseptalinę prieigą. Pateiktas vožtuvas tvirtinamas sąveikaujant ir tada pasiekiant pusiausvyros padėtį su anksčiau išdėstytu žiedu. Tai leidžia vožtuvui išlikti stabilioje padėtyje, nepažeidžiant pirminio audinio. Procedūra yra gana paprasta, nes sistema yra orientuota ir savaime derinama. Sistemos konstrukcija padeda sumažinti paravalvulinio nutekėjimo riziką ir efektyviai sumažina kateterio dydį. Procedūrą galima sėkmingai užbaigti naudojant teleprotektorių pagalbą.

Peijia Medical pademonstravo savo tarptautinio bendradarbiavimo galimybes ir technines žinias

2020 m. gruodžio mėn. Peijia Medical sudarė licencijos sutartį su HighLife SAS, Prancūzijoje įsikūrusia medicinos prietaisų įmone, pagal kurią HighLife SAS suteikė Peijia Medical išskirtinę licenciją kurti, gaminti ir komercializuoti tam tikrus patentuotus TMVR produktus Didžiosios Kinijos regione. Šis technologijų perdavimas buvo baigtas 2021 m. trečiąjį ketvirtį. Įkurta vietinė gamyba pagal aukštus kokybės standartus Kinijoje: „Peijia Medical“ pagamintas „HighLife“ įrenginys išlaikė visus našumo testus, įrodančius iš esmės „HighLife SAS“. Nuo technologijos perdavimo pradžios iki pirmojo implantavimo klinikinio tyrimo metu Kinijoje „Peijia Medical“ užtruko mažiau nei vienerius metus, kad užbaigtų procesą, kuris įrodė savo tarptautinio bendradarbiavimo ir techninės patirties galimybes.

Siekdami paspartinti šios pasaulyje pirmaujančios technologijos naudojimą MR pacientams Kinijoje, Peijia Medical konsultantai, profesorius Nicolo Piazza ir profesorius Jeanas Buithieu iš McGill universiteto medicinos centro Kanadoje bei techniniai ekspertai iš HighLife SAS glaudžiai bendradarbiavo su Peijia. Medicinos, kad pasirengtų šiam klinikiniam tyrimui. Buvo surengti keli mokymai, susiję su prietaisu ir klinikine praktika, o Kinijos kardiologai taip pat aktyviai dalyvavo procese, kad būtų užtikrintas sėkmingas implantavimas.

Dr. Nicolo Piazza labai palankiai įvertino šį bendradarbiavimą ir sėkmingą implantaciją. „Labai džiaugiuosi ir didžiuojuosi galėdamas nuotoliniu būdu padėti profesoriui Mao Chenui ir jo komandai atlikti HighLife TSMVR procedūrą ir pasidalinti savo technine patirtimi. Mane taip pat nustebino puiki profesoriaus Mao Cheno ir komandos technika bei tylus bendradarbiavimas. Labai džiaugiuosi sėkmingu pirmosios TSMVR sistemos Azijoje implantavimu. Tikėjau, kad „HighLife TSMVR“ sistema ateityje gali būti naudinga daugiau pacientų, ir tikiuosi, kad mitralinio vožtuvo intervencinės terapijos srityje bus dar daugiau.

Laikydamasi savo vizijos „Pasidavimas širdžiai, pagarba gyvenimui“, „Peijia Medical“ siekia pagerinti pacientų gyvenimo kokybę pasitelkdama technologinius tyrimus ir naujovišką atkaklumą. „Matėme daugiau tyrimų, kaip TMVR technologija sprendžia iššūkius, kylančius dėl sudėtingos mitralinio vožtuvo anatomijos ir ligos sunkumo. Šios nuolatinės pastangos rodo TMVR terapijos svarbą“, – sakė dr. Michael Zhang Yi, Peijia Medical pirmininkas ir generalinis direktorius. „Nors transseptalinis metodas yra pageidaujamas kelias ir puikiai tinka daugeliu atžvilgių, dauguma esamų TMVR technologijų vis dar naudoja transapinį metodą. HighLife SAS yra pasaulinė TSMVR technologijos lyderė, o klinikinių tyrimų rezultatai buvo paskelbti TCT 2021 ir PCR London Valves 2021. Dėkojame profesoriui Mao Chenui ir profesoriui Nicolo Piazza už bendradarbiavimą pirmą kartą implantuojant Peijia's HighLife System, sėkmingą implantaciją. dar labiau sustiprino mūsų pasitikėjimą mitralinio vožtuvo ligas gydant tikrai minimaliai invazinėmis intervencinėmis technologijomis. „Peijia Medical“ ir toliau sieks naujovių, tikėdamasis, kad daugiau Kinijos pacientų, sergančių mitralinio vožtuvo liga, galės pasinaudoti tokia technologine pažanga.

Peijia HighLife TSMVR sistema yra moderniausia mitralinio vožtuvo intervencinė terapija, kuri labai pagerins Kinijos pacientų, sergančių sunkiu MR, gyvenimo kokybę. „Peijia Medical“ įsitikinimas, kad „pacientų gyvybei ir saugumui turi būti teikiama pirmenybė, tobulinant minimalios invazinės medicininės terapijos kūrimą namuose ir užsienyje“ niekada nepasikeitė.