2022 m. nebebus PGR testų: naujas CDC laboratorijos įspėjimas įspėja amerikiečius apie didelius trūkumus

JK panaikins privalomus PGR tyrimus skiepytiems keliautojams

JAV ligų kontrolės centras (CDC) įspėjo sveikatos specialistus, kad PGR testas negali atskirti COVID ir gripo. Todėl ji atsiima neatidėliotino naudojimo leidimą realaus laiko PGR testui atlikti.

Tyliai, be žiniasklaidos dėmesio, JAV ligų kontrolės ir prevencijos centras (CDC) atsiėmė PGR procesą kaip tinkamą SARS-CoV-2 aptikimo ir identifikavimo testą. 

CDC dabar pripažįsta, kad PGR testas negali atskirti SARS-CoV-2 ir gripo virusų.

Ką tik išleistame CDC įspėjime apie laboratoriją rašoma:

Po 31 m. gruodžio 2021 d. CDC atšauks prašymą JAV Maisto ir vaistų administracijai (FDA) išduoti CDC 2019-naujojo koronaviruso (2019-nCoV) realiojo laiko RT-PGR diagnostikos skydo skubaus naudojimo leidimą (EUA). 2020 m. vasario mėn. pirmą kartą pristatytas tik SARS-CoV-2 aptikimui.

CDC ką tik iš anksto įspėjo klinikines laboratorijas, kad jos turėtų pakankamai laiko pasirinkti ir įgyvendinti vieną iš daugelio FDA patvirtintų alternatyvų.

FDA svetainė turi patvirtintų COVID-19 diagnostikos metodų sąrašą. Norėdami apibendrinti FDA patvirtintų molekulinių metodų su FDA atskaitos skydeliu veikimo santrauką, aplankyti šį puslapį.

Yra keletas su SARS-CoV-2 ir COVID-19 susijusių IVD tipų:

  • Diagnostiniai testai: Testai, aptinkantys SARS-CoV-2 viruso dalis ir gali būti naudojami SARS-CoV-2 viruso infekcijai diagnozuoti. Tai apima molekulinius tyrimus ir antigenų tyrimus.
  • Serologiniai / antikūnų ir kiti adaptyvaus imuninio atsako tyrimai: Testai, kurie aptinka antikūnus (pvz., IgM, IgG) prieš SARS-CoV-2 virusą arba kurie matuoja skirtingą adaptyvų imuninį atsaką (pvz., T ląstelių imuninį atsaką) į SARS-CoV-2 virusą. Šių tipų tyrimai negali būti naudojami esamai infekcijai diagnozuoti.
  • COVID-19 pacientų valdymo testai: Be testų, kuriais diagnozuojamas arba aptinkamas SARS-CoV-2 virusas arba antikūnai, taip pat yra testų, kuriuos leidžiama naudoti gydant COVID-19 sergančius pacientus, pavyzdžiui, aptikti su uždegimu susijusius biologinius žymenis. Kai pacientams diagnozuojama COVID-19 liga, šie papildomi tyrimai gali būti naudojami priimant paciento valdymo sprendimus.

Ruošdamasis šiam pokyčiui, CDC rekomenduoja klinikinėms laboratorijoms ir tyrimų vietoms, kuriose buvo naudojamas CDC 2019-nCoV RT-PGR tyrimas, pasirinkti ir pradėti pereiti prie kito FDA patvirtinto COVID-19 tyrimo.

CDC ragina laboratorijas apsvarstyti galimybę taikyti multipleksinį metodą, kuris gali palengvinti SARS-CoV-2 ir gripo virusų aptikimą ir diferencijavimą. Tokie tyrimai gali palengvinti tolesnius tyrimus dėl gripo ir SARS-CoV-2 ir gali sutaupyti laiko bei išteklių artėjant gripo sezonui. Prieš pradėdamos klinikinius tyrimus, laboratorijos ir tyrimų vietos turėtų patvirtinti ir patikrinti pasirinktą tyrimą savo įstaigoje.

Kai kurie, pasisakantys prieš vakcinaciją, pavyzdžiui, Belgijos kritinės priežiūros specialistas dr. Pascalis Sacre, teigė, kad RT-PGR procesas buvo naudojamas netinkamai ir taikytas kaip negailestinga ir tyčinė strategija, siekiant sukurti pandemijos vaizdą, pagrįstą netikrų tyrimų rezultatais, o ne faktinių Covid pacientų, siekiant pažeisti žmogaus ir konstitucines piliečių teises.

Apie autorių

Juergeno T Steinmetzo avataras

Juergenas T Steinmetzas

Juergenas Thomas Steinmetzas nuo paauglystės Vokietijoje (1977) nuolat dirbo kelionių ir turizmo pramonėje.
Jis įkūrė eTurboNews 1999 m. kaip pirmasis internetinis naujienlaiškis pasaulinei kelionių turizmo pramonei.

Prenumeruok
Pranešti apie
svečias
4 komentarai
Naujienos
Iš pradžių senesni Iš
Inline atsiliepimai
Peržiūrėti visus komentarus
4
0
Norėtum savo minčių, pakomentuok.x
Bendrinti su...