Tyrimas parodė, kad 30 mg geriamojo Otezla du kartus per parą pasiekė kliniškai reikšmingą ir statistiškai reikšmingą pagerėjimą, palyginti su placebu, nustatant pagrindinį modifikuoto statinio gydytojo visuotinio lytinių organų įvertinimo (sPGA-G) atsaką (apibrėžtą kaip sPGA-G balą). aiškus (0) arba beveik skaidrus (1), sumažėjus bent 2 punktais nuo pradinio lygio) 16 savaitę.
Be to, visos antrinės vertinamosios baigtys taip pat buvo pasiektos reikšmingai ir reikšmingai pagerėjus lytinių organų psoriazės niežėjimo skaitmeninės vertinimo skalės (GPI-NRS) atsakui (apibrėžiama kaip GPI-NRS balo sumažėjimas bent 4 taškais nuo pradinio lygio pagal genitalijų psoriazės simptomus). tiriamiesiems, kurių pradinis balas yra ≥ 4); paveikto kūno paviršiaus ploto (BSA) pokytis nuo pradinio lygio; Dermatologijos gyvenimo kokybės indekso (DLQI) pokytis nuo pradinio lygio; ir statinis gydytojo visuotinio įvertinimo (sPGA) atsakas (nustatytas kaip aiškus (0) arba beveik aiškus (1) sPGA balas su bent 2 taškais mažesniu lygiu nuo pradinio lygio) 16 savaitę vartojant Otezla, palyginti su placebu.
Šio tyrimo metu pastebėtų nepageidaujamų reiškinių tipas ir dažnis atitiko žinomą Otezla saugumo profilį. Dažniausi nepageidaujami reiškiniai, pasireiškę bent 5 % bet kurios gydymo grupės pacientų, buvo viduriavimas, galvos skausmas, pykinimas ir nazofaringitas.
Pacientai, baigę dvigubai aklą tyrimo fazę, tęsė arba perėjo į Otezla gydymo pratęsimo fazėje ir bus gydomi iki 32 savaitės. Tyrimas vyksta ir jį planuojama baigti 2022 m. pirmąjį pusmetį.
Išsamūs 16 savaičių trukmės dvigubai aklo tyrimo fazės rezultatai bus pateikti pristatymui būsimoje medicinos konferencijoje.
JAV Otezla patvirtintas suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia plokšteline psoriaze, kuriems taikoma fototerapija arba sisteminė terapija, suaugusiems pacientams, sergantiems aktyviu psoriaziniu artritu, ir suaugusiems pacientams, sergantiems burnos opomis, susijusiomis su Behceto liga. Nuo pirminio FDA patvirtinimo 2014 m., Otezla buvo paskirta daugiau nei 650,000 XNUMX pacientų visame pasaulyje, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkia plokšteline psoriaze, aktyviu psoriaziniu artritu arba Behčeto liga.