„Elixir Medical“ 24 mėnesių klinikiniai „DynamX Bioadaptor“ klinikiniai rezultatai parodė stiprų saugumo profilį be jokių klinikinių įvykių.

Viela Indija
laidos išleidimas

„DynamX Bioadaptor“ yra nauja koronarinės arterijos ligos gydymo klasė.

SINGAPŪRAS, 28 m. Sausio 2021 d. /EINPresswire.com/ - „Elixir Medical“ 24 mėnesių klinikiniai „DynamX“ rezultatai Bioadaptorius Parodytas tvirtas saugumo profilis, be jokių klinikinių įvykių

Naujoviškų, vaistus išskiriančių širdies ir kraujagyslių prietaisų kūrėjas „Elixir Medical“ paskelbė 24 mėnesių klinikinius „DynamX ™ Coronary Bioadaptor System“ rezultatus, kurie neseniai buvo pristatyti 30-ojoje metinėje tiesioginėje intervencijoje kraujagyslių endoterapijoje, kurią organizavo Singapūro nacionalinis širdies centras (Singapūras). GYVAI). Bioadaptorius yra pirmasis vainikinių arterijų implantas, prisitaikantis prie kraujagyslių fiziologijos.

Vainikinių arterijų liga (CAD) yra dažna širdies ligų forma. Tai įvyksta, kai širdies arterijos susiaurėja arba užsikemša apnašomis, todėl širdies raumenys atima reikalingą deguonį ir maistines medžiagas. Gydytojai tradiciškai rekomendavo naudoti vaistą išskiriantį stentą (DES), kad atsivertų susiaurėjusios arterijos. Vaistus išskiriantys stentai atlikite efektyvų darbą palaikydami vainikinę arteriją, tačiau jie visam laikui uždaro indą narve, kuris buvo susijęs su dideliais nepageidaujamais širdies įvykiais (MACE) .1 Šie nepageidaujami reiškiniai ir toliau didėja visus metus be pabaigos.2

„DynamX Bioadaptor“ yra nauja CAD gydymo klasė. Skirtingai nuo DES, kurie yra standūs ir varžo arteriją, biologinis adaptorius sukurtas natūraliai judėti kartu su arterijos sienele, atsižvelgiant į širdies reikalingą daugiau deguonies poreikį (pavyzdžiui, fizinio krūvio metu). Tai taip pat leidžia arterijai išsiplėsti, kad atsirastų naujų apnašų, išlaikant gydomos srities skersmenį, kad bėgant laikui kraujotaka būtų gera.

Dr. Antonio Colombo, MD, pagrindinis tyrimo tyrėjas, kardiologijos profesorius Medicinos mokykloje „Humanitas“, Milano Rossano humanitarinių tyrimų ligoninės intervencinės kardiologijos vyresnysis konsultantas ir Milano Kolumbo ligoninės širdies kateterizacijos laboratorijos direktorius, Italija atskleidė, kad 24 mėnesių klinikinio tyrimo rezultatai parodė:
• puikus biologinio adaptoriaus saugumo profilis
• nėra tikslinės kraujagyslės revaskuliarizacijos
• nėra prietaiso trombozės (kraujo krešėjimo)

Anksčiau paskelbti duomenys apie bioadaptorių parodė:
• bioadaptoriaus ir arterijos gebėjimas išsiplėsti ir laikyti atvirą indą, kuris ilgainiui išsaugo gerą kraujo tekėjimą,
• normalus arterijos judėjimas kiekvienu širdies plakimu, leidžiantis arterijai suteikti daugiau kraujo tekėjimo, atsižvelgiant į kūno poreikius fizinio aktyvumo metu,
• prietaiso ir jo vaisto dangos gebėjimas slopinti ligos progresavimą ir palaikyti indą gijimo metu.

Gydytojas Colombo sakė: „Koronarinės arterijos natūraliai turi galimybę išsiplėsti, progresuojant ligai, kad palaikytų kraujo tekėjimą į širdį. Vaistus išskiriantys stentai uždaro vainikines arterijas narvuose ir trukdo šiai fiziologinei reakcijai. „DynamX“ yra pirmasis metalinės vainikinių arterijų implantas, parodantis teigiamą kraujagyslės pertvarkymą. Praėjus 24 mėnesiams, bioadaptorei nebebuvo trombozės ir nebuvo tikslinės kraujagyslės revaskuliarizacijos, o tai rodo tvirtą saugumo profilį ir puikų darbą “.

Remiantis Singapūro širdies fondo duomenimis, Singapūre širdies ir kraujagyslių ligos 29.3 m. Sudarė 2019% visų mirčių. Tai reiškia, kad beveik viena iš trijų mirčių įvyko dėl širdies ligų ar insulto. Singapūro nacionalinis širdies centras šiuo metu savo pacientams naudoja „DynamX Bioadaptor“. Singapūro LIVE konferencijoje prof. Lim Soo Teikas atliko gyvą paciento atvejį iš Nacionalinio širdies centro, naudodamas „DynamX Bioadaptor“.

Profesorius Jackas Tanzas, Singapūro nacionalinio širdies centro kardiologijos skyriaus vedėjo pavaduotojas ir vyresnysis konsultantas bei Sengkango bendrosios ligoninės kardiologijos vadovas sakė: tobulinti tą technologiją. Bioadaptoriaus pažadas yra spręsti 2-3% nepageidaujamų reiškinių, kurie atsiranda su DES kiekvienais metais, skaičių, o tai gali pagerinti ilgalaikius paciento rezultatus. Džiaugiamės galėdami pasiūlyti naujausias technologijas, galinčias suteikti daugiau naudos pacientams “.

Profesorius Lim Soo Teikas, Kardiologijos departamento medicinos direktoriaus pavaduotojas ir vyresnysis konsultantas, Singapūro nacionalinio širdies centro širdies kateterizavimo laboratorijos direktorius, sakė: „„ DynamX Bioadaptor “pademonstravo puikius klinikinius rezultatus ir gerai pasirodė procedūroje, kuri buvo pristatyta Singapūro LIVE konferencija. Mes tikimės, kad leidžiant arterijai išsiplėsti, išsaugant kraujotaką ir atstatant arterijos judesį, mūsų pacientai gali pasiekti geresnių rezultatų “.

Išvada: 24 mėnesių klinikinių tyrimų rezultatai parodė „DynamX Bioadaptor“, pirmojo vainikinių arterijų implanto, kuris prisitaiko prie kraujagyslių fiziologijos, teigiamas saugumo savybes.

1. Akmuo GW, Kimura T, Gao R ir kt. Kintantys rezultatai, sugeriant bioresorbuojamą kraujagyslių karkasą 5 metų stebėjimo metu: sisteminga metaanalizė ir individualus paciento duomenų tyrimas. JAMA Cardiol. 2019; 4 (12): 1261–1269. doi: 10.1001 / jamacardio.2019.4101
2. Kufner S, Joner M, Thannheimer A, Hoppmann P, Ibrahim T, Mayer K ir kt. Dešimties metų klinikiniai rezultatai iš trijų limuziją išskiriančių stentų su skirtingomis polimerinėmis dangomis tyrimo pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga: ISAR-TEST 4 atsitiktinių imčių tyrimo rezultatai. Tiražas. 2019 m. 139: 325–333. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.118.038065.
3. Verheye S, Vrolix M, Montorfano M, Zivelonghi C, Giannini F, Bedogni F ir kt. Dvylikos mėnesių klinikiniai ir vaizdiniai koronarinio „DynamX“ biologinio adaptoriaus klinikiniai ir vaizdiniai rezultatai. „EuroIntervention 2020“; 16; e974-e981.
4. https://www.myheart.org.sg/my-heart/heart-statistics/singapore-statistics/

- Galas -

Apie medicinos korporaciją „Elixir Medical“
„Elixir Medical Corporation“, privačiai finansuojama bendrovė, įsikūrusi Milpitas mieste, Kalifornijoje, kuria naujos kartos sistemas vainikinių arterijų ligoms gydyti, kurios yra skirtos atkurti normalų pulsuojantį judėjimą ir prisitaikyti prie kraujagyslės pertvarkymo galimybių. Įmonės misija yra inovacijų pagalba pertvarkyti pacientų, sergančių širdies ir kraujagyslių ligomis, priežiūrą. Norėdami gauti daugiau informacijos apie „Elixir Medical Corporation“, apsilankykite: https://elixirmedical.com/international/about-us/.

„DynamX Coronary Bioadaptor System“ yra patvirtinta „CE“ ženklu. Neparduodamas JAV.

# # #

Norėdami gauti daugiau informacijos, susisiekite su: -
„Mileage Communications Pte Ltd“
Patsy Phay / Eumundas Tanas
Tel .: 6222-1678 / Mobilus: 9640-5118 / 9129 3320
El-pašto adresas: [apsaugotas el. paštu] / [apsaugotas el. paštu]
www.mileage.com.sg

Patsy Phay
„Mileage Communications Pte Ltd“
62221678
rašykite mums čia
Aplankykite mus socialinėje žiniasklaidoje:
Facebook
"LinkedIn

straipsnis | eTurboNews | eTN

<

Apie autorių

„eTN“ redaktorius

eTN Užduočių redaktoriaus valdymas.

Bendrinti su...