Clarivate Plc, pasaulinė bendrovė, teikianti informaciją ir įžvalgas, kad paspartintų naujovių diegimo tempą, šiandien paskelbė apie savo metinę „Drugs to Watch™“ ataskaitą, kurioje nustatomi vaistai, patenkantys į rinką arba pateikiamos pagrindinės indikacijos 2022 m. 2026 m. Pasitelkę Clarivate duomenis ir įžvalgas, analitikai nustatė septynis vėlyvojo etapo eksperimentinius gydymo būdus, kurie, jų prognozėmis, per penkerius metus suteiks daugiau nei 1 mlrd. Šie gydymo būdai apima nepaprastai įvairias gydymo sritis, nuo tokių ligų kaip Alzheimerio liga (AD), astma ir 2 tipo cukrinis diabetas (T2DM), kuriomis serga dešimtys milijonų pacientų visame pasaulyje, iki retų ligų, tokių kaip transtiretino amiloidozė (ATTR). , tarp kitų.
Ataskaitoje taip pat pateikiama nuodugni pagrindinių COVID-19 vakcinų ir terapijų analizė, taip pat pagrindinės terapinės plėtros sritys, kurias reikia stebėti, pvz., ląstelių ir genų terapija, CRISPR, vaistų atradimas, skatinamas dirbtinio intelekto ir mašininio mokymosi, RNR ir tikslinės vėžio terapijos. . Be to, ataskaitoje nagrinėjami populiariausi vaistai ir biologiniai preparatai, kurie susiduria su generinių vaistų konkurencija dėl JAV patento galiojimo pabaigos 2022 m.
Naršyti pasaulio sveikatos priežiūros srityje tampa vis sudėtingiau, o sėkmingų gydymo būdų, keičiančių pacientų gyvenimą, atradimas, kūrimas ir komercializavimas gali būti sudėtingas, ypač šiais precedento neturinčiais laikais. „Drugs to Watch“ ataskaitoje pabrėžiami eksperimentiniai gydymo būdai, kurie žada pagerinti pacientų rezultatus ir pastangas finansuoti naujos kartos naujoviškus vaistus. Taikydamos adaptacijos, improvizavimo ir sutelktinio tiekimo sprendimus, šiuos perspektyvius gydymo būdus gaminančios įmonės siūlo platų novatoriškų gydymo kandidatų asortimentą – pasitelkdamos gilias atitinkamų terapinių sričių žinias ir ilgalaikes strategijas šioms ligoms gydyti.
Tarp naujų vaistų ir biologinių preparatų, kurie gavo patvirtinimą arba yra pasirengę tai padaryti, „Clarivate“ nustatė septynis gydymo būdus, kurie, jos nuomone, per ateinančius penkerius metus greičiausiai pasieks sėkmingiausio statusą. 2022 m. žiūrėtini narkotikai apima:
• Adagrasibas, sukūrė Mirati Therapeutics Inc ir Zai Lab Limited – šis ilgai lauktas tikslinis gydymas greičiausiai bus pirmasis toks gydymo būdas pacientams, sergantiems gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu (CRC), turintiems KRASG12C mutaciją ir kurie istoriškai turėjo labai mažai gydymo galimybių. Įprasti KRAS onkoproteino variantai tradiciškai laikomi sunkiais vaistų taikiniais, todėl prognozuojamas KRAS inhibitoriaus patekimas pacientams, turintiems mutacijų teigiamų kietų navikų, yra toks monumentalus.
• Faricimabas, sukūrė Roche ir Chugai Pharmaceutical – pacientams, sergantiems diabetine geltonosios dėmės edema (DME) arba šlapia su amžiumi susijusia geltonosios dėmės degeneracija (AMD), faricimabas yra galbūt patogesnis pasirinkimas, nes jis bus skiriamas vidutiniškai rečiau nei įprasta priežiūra. . Kaip pirmasis bispecifinis antikūnas, pradėtas naudoti oftalmologijoje, jis taip pat gali būti veiksmingesnis už dabartinį priežiūros standartą, nors iki šiol duomenys rodo, kad jis nėra prastesnis už priežiūros standartą. Faricimabas yra pirmasis dvigubas VEGF/Ang-2 inhibitorius, skirtas gydyti DME ir šlapią AMD (ir pirmasis bispecifinis MAb oftalmologijos gydymo srityje apskritai).
• Lekanemabas, sukūrė Eisai Co Ltd ir Biogen Inc, ir donanemabas iš Eli Lilly and Company – Šioje nepakankamai aptarnaujamoje rinkoje anti-Aβ MAb lekanemabas ir donanemabas yra pasirengę sekti JAV FDA greitu patvirtinimu ADUHELM gydyti REKLAMA. Lekanemabas ir donanemabas gali pasiūlyti skirtingus klinikinius profilius, kuriuos gali sustiprinti 3 fazės rezultatai, apie kuriuos tikimasi pranešti nuo 2022 m. pabaigos. Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad pakankamas optimalių anti-Aβ MAb terapijos dozių poveikis gali būti kliniškai veiksmingas pradžios po Kr.
• Tezepelumabas, sukūrė Amgen ir AstraZeneca – Tezepelumabas yra potencialus keitiklis pacientams, sergantiems ne TH2 ar žemo TH2 lygio astma, kurių astma nėra gerai kontroliuojama inhaliuojamaisiais kortikosteroidais – dabartiniu priežiūros standartu. Jei bus patvirtinta, tai būtų pirmasis šios pacientų grupės biologinis preparatas. Tezepelumabas greičiausiai bus pirmos eilės biologinis vaistas nuo sunkios žemos TH2 astmos ir gydymo galimybė pacientams, sergantiems didelio TH2 lygio astma, kuriems esami gydymo būdai buvo mažiau sėkmingi.
• Tirzepatidas, sukurtas Eli Lilly and Company – Tirzepatidas siūlo pagal indikacijas pirmaujančią svorio mažinimo ir glikemijos kontrolės gerinimą augant pacientų populiacijai, o tai gali sumažinti su 2 tipo cukriniu diabetu (T2DM) susijusių komplikacijų dažnį. Naujas gydymas, galintis veiksmingiau kovoti su svorio mažinimu ir glikemijos kontrole nei esami gydymo būdai, gali būti labai naudingas pacientų rezultatams.
• Vutrisiran, sukūrė Alnylam Pharmaceuticals – Progresuojančiai ligai, kurios poreikis nepatenkintas, šis vaistas suteikia veiksmingumo, apskritai palankų saugumo profilį ir pagerina pristatymą, o tai pagerins paciento gyvenimo kokybę. Ši pacientų populiacija turi nedaug gydymo galimybių, ypač tiems, kuriems yra laukinio tipo ATTR. Šis vaistas ne tik patenka į palyginti nepakankamai aptarnaujamą rinką, bet ir patogesnis dozavimas nei kiti rinkoje esantys ATTR specifiniai vaistai.
Mike'as Wardas, pasaulinis gyvybės mokslų ir sveikatos priežiūros minčių lyderystės vadovas, Clarivate: „Nors farmacijos ir biotechnologijų įmonės per pastaruosius dvejus metus investavo didelį intelektinį kapitalą, spręsdamos COVID-19 keliamus iššūkius, jos taip pat toliau naudojo naujas technologijas, kad sukurtų vaistai, kurie suteiks galimybių pacientams, sergantiems sunkiai arba šiuo metu negydomomis ligomis, kurios vis dar yra didelė medicininė našta. Šių metų vaistų, kuriuos reikia žiūrėti, pasirinkimas, taip pat technologijų, kurias reikia žiūrėti, pasirinkimas išryškina tvirtas naujoves, kurios yra farmacijos ir biotechnologijų sektoriaus pagrindas ir padės pacientams pasiekti geresnių rezultatų ateityje.
Nepaisant to, kad COVID pandemija daugeliu atžvilgių sutrikdė vaistų pramonę – nuo tiekimo grandinės žlugimo sukelto pagrindinių komponentų trūkumo1 iki klinikinių tyrimų vėlavimo2, farmacijos ir biotechnologijų įmonės ir toliau skatina didelę pažangą medicinoje. Vaistų gamintojai žengia didelius žingsnius siekdami atrakinti technologijas, kurios palengvins individualizuotus vaistus. Reguliavimo institucijos rodo atvirumą naujoms technologijoms ir metodikoms bei norą spręsti ligas, kurioms gydyti yra mažai arba visai nėra. Tačiau labai svarbu, kad įmonės įrodytų savo vertę, kad pelnytų rinkos pritarimą ir padarytų jas prieinamas pacientams.
